Generic Name: denosumab (Prolia)
Brand Name: Prolia

¿Qué es denosumab (Prolia)?

Denosumab es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales han sido diseñados para que alcancen y destruyan sólo algunas células en el cuerpo. Esto puede ayudar con la protección de las células sanas.

La marca de denosumab Prolia se usa para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres postmenopáusicas que tienen un alto riesgo de fracturas de los huesos.

Prolia también se usa para aumentar la masa de los huesos en mujeres y hombres con alto riesgo de fracturas debido al tratamiento recibido para ciertos tipos de cáncer.

Esta guía del medicamento provee información sobre el nombre de marca Prolia de denosumab. Xgeva es otro nombre de marca de denosumab usado para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Denosumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prolia?

Prolia puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use si usted está embarazada.

Esta guía del medicamento provee información sobre el nombre de marca Prolia de denosumab. Xgeva es otro nombre de marca de denosumab usado para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Usted no debe recibir Prolia si es alérgico a éste, o si usted tiene bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia).

Antes de recibir este medicamento, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis), un sistema inmunológico débil, un historial de hipoparatiroidismo o cirugía de la tiroides, un historial de cirugía del intestino, una condición que hace más difícil para que su cuerpo pueda absorber los nutrientes de las comidas, o si usted tiene alergia al látex.

Slideshow: View Frightful (But Dead Serious) Drug Side Effects

Infecciones graves pueden ocurrir durante el tratamiento con Prolia. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de infección, como: irritación severa de la piel; hinchazón o rojez en cualquier parte de su cuerpo; dolor o quemazón al orinar; calambres severas del estómago; dolor del oído, dificultad para la audición; tos, sensación de que le falta aire al respirar; manchas moradas o rojas debajo de la piel; o fiebre, escalofrío, sudores nocturnos, síntomas de la influenza, perdida de peso.

Algunas personas que han usado denosumab han desarrollado perdida del hueso de la mandíbula, denominada también osteonecrosis de la mandíbula. Los síntomas pueden incluir dolor de la mandíbula, hinchazón, entumecimiento, dientes flojos, infección de las encías, o cicatrización lenta después de una herida o cirugía en las encías. Usted puede estar más propenso a desarrollar osteonecrosis de la mandíbula si usted tiene cáncer o ha recibido tratamiento con quimioterapia, radiación, o esteroides. Otras condiciones asociadas con osteonecrosis de la mandíbula incluyen problemas con la coagulación de la sangre, anemia (niveles bajos de las células rojas de la sangre), y un problema dental pre-existente.

Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), dígale al dentista en adelantado que usted está usando denosumab. Quizás necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir Prolia?

Usted no debe recibir denosumab si es alérgico a éste, o si usted tiene bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia).

Para asegurarse que usted puede usar denosumab de forma segura, dígale a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones:

  • enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis);

  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas);

  • un historial de hipoparatiroidismo (disminución del funcionamiento de la glándula paratiroides);

  • un historial de cirugía de la tiroides;

  • un historial de cirugía para remover parte de su intestino;

  • cualquier condición que hace más difícil para que su cuerpo pueda absorber los nutrientes de las comidas (mal absorción); o

  • si usted tiene alergia al látex.

Algunas personas que han usado denosumab han desarrollado perdida del hueso de la mandíbula, denominada también osteonecrosis de la mandíbula. Los síntomas pueden incluir dolor de la mandíbula, hinchazón, entumecimiento, dientes flojos, infección de las encías, o cicatrización lenta después de una herida o cirugía en las encías. Usted puede estar más propenso a desarrollar osteonecrosis de la mandíbula si usted tiene cáncer o ha recibido tratamiento con quimioterapia, radiación, o esteroides. Otras condiciones asociadas con osteonecrosis de la mandíbula incluyen problemas con la coagulación de la sangre, anemia (niveles bajos de las células rojas de la sangre), y un problema dental pre-existente.

Categoría X del embarazo por la FDA. Este medicamento puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use Prolia si usted está embarazada. Dígale a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez esté enlistado en un registro del embarazo. Esto es para seguir el resultado del embarazo y para evaluar cualquier efecto de denosumab en el bebé.

No se sabe si denosumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. Sin embargo, este medicamento puede retrasar la producción de leche materna. Usted no debe amamantar mientras está recibiendo denosumab.

¿Cómo se administra Prolia?

Denosumab se inyecta bajo la piel del estómago, la parte superior del muslo, o la parte superior del brazo. Un profesional del cuidado de la salud le administrará esta inyección.

Prolia por lo general se administra una vez cada 6 meses. Siga las instrucciones de su médico.

Su médico tal vez le pida que tome más calcio y vitamina D mientras está recibiendo tratamiento con denosumab. Tome solamente la cantidad de calcio y vitamina D que le recete su médico.

Ponga cuidado especial a su higiene dental. Cepille sus dientes y use el hilo dental regularmente al recibir este medicamento. Puede necesitar para tener un examen dental antes que empiece tratamiento con Prolia. Siga sus instrucciones de su médico.

Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), dígale al dentista en adelantado que usted está usando denosumab. Quizás necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo.

Si mantenga su medicamento en su casa, guarde en el contenedor original en una refrigeradora. Proteja de la luz y no congele.

Usted puede sacar del refrigerador la medicina y dejar que llegue a temperatura ambiental antes de que sea administrada la inyección. No caliente la medicina antes de usarla.

Después de haber tomado Prolia fuera de la refrigeradora, lo puede mantener a temperatura ambiente por hasta 14 días. Guarde en el contenedor original fuera del calor y la luz.

No agite la jeringa prellenada o podría arruinar la medicina. No use este medicamento si se ve turbio o tiene partículas por dentro. Llame a su médico para una nueva prescripción.

Cada jeringa prellenada de esta medicina es para usarla sólo una vez. Bote después de usarla una vez, aunque tenga todavía algo de medicina después de inyectarse su dosis.

No comparta este medicamento con otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que tiene usted.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico por instrucciones si usted olvida una cita médica para su inyección de Prolia. Usted debe recibir su inyección perdida tan pronto como posible.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Que debo evitar mientras recibo Prolia?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Prolia?

Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Infecciones graves pueden ocurrir durante el tratamiento con Prolia. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de infección, como:

  • picor, quemazón, salpullido, ampollas, exfoliación, o sequedad severos de la piel;

  • hinchazón, dolor, sensibilidad, calor, o rojez en cualquier parte de su cuerpo;

  • dolor o quemazón al orinar, sangre en la orina;

  • dolor severo de estómago;

  • dolor o drenaje del oído, dificultad para la audición;

  • fiebre, escalofrío, sudores nocturnos;

  • tos, sensación de que le falta aire al respirar;

  • manchas debajo de la piel en forma de puntos morados o rojos; o

  • síntomas de la influenza, perdida de peso.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como:

  • entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor su boca o en sus dedos de las manos o pies, latido cardíaco rápido o lento, calambres o contracción del músculo, reflejos hiperactivos; o

  • dolor severo en la parte superior del estómago que se extiende hacia su espalda, náusea y vómito, paso cardíaco rápido.

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • debilidad;

  • estreñimiento;

  • dolor de espalda, dolor musculares; o

  • dolor en sus brazos o piernas.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a Prolia?

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, especialmente drogas que debilitan el sistema inmunológico como:

  • esteroides o medicinas para el cáncer;

  • cyclosporine (Neoral, Sandimmune, Gengraf);

  • sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Prograf);

  • basiliximab (Simulect), muromonab-CD3 (Orthoclone);

  • mycophenolate mofetil (CellCept); o

  • azathioprine (Imuran), leflunomide (Arava), etanercept (Enbrel).

Esta lista no incluye todas las drogas y pueden existir otras que tengan interacciones con denosumab. Dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de denosumab (Prolia).
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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