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Generic Name: denosumab (Prolia)
Brand Name: Prolia

¿Qué es denosumab (Prolia)?

Denosumab es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales han sido diseñados para que alcancen y destruyan sólo algunas células en el cuerpo. Esto puede ayudar con la protección de las células sanas.

La marca de denosumab Prolia se usa para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres postmenopáusicas que tienen un alto riesgo de fracturas de los huesos.

Prolia también se usa para aumentar la masa de los huesos en mujeres y hombres con alto riesgo de fracturas debido al tratamiento recibido para ciertos tipos de cáncer.

Esta guía del medicamento provee información sobre el nombre de marca Prolia de denosumab. Xgeva es otro nombre de marca de denosumab usado para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Denosumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prolia?

Esta guía del medicamento provee información sobre el nombre de marca Prolia de denosumab. Xgeva es otro nombre de marca de denosumab usado para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que se han diseminado al hueso.

Slideshow: View Frightful (But Dead Serious) Drug Side Effects

Usted no debe recibir denosumab si tiene bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia).

Prolia puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use si usted está embarazada.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir Prolia?

Usted no debe recibir Prolia si es alérgico a denosumab, o si usted tiene bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia).

Para asegurarse que Prolia es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis);

  • un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por usar ciertas medicinas);

  • un historial de hipoparatiroidismo (disminución del funcionamiento de la glándula paratiroides);

  • un historial de cirugía de la tiroides;

  • un historial de cirugía para remover parte de su intestino;

  • cualquier condición que hace más difícil para que su cuerpo pueda absorber los nutrientes de las comidas (mal absorción); o

  • si usted tiene alergia al látex.

Denosumab puede causar pérdida del hueso (osteonecrosis) de la mandíbula. Los síntomas incluyen dolor o entumecimiento de la mandíbula, encías rojas o hinchadas, dientes flojos, infección de las encías, o cicatrización lenta después de algún tratamiento odontológico.

La osteonecrosis de la mandíbula puede ocurrir con mayor probabilidad si usted tiene cáncer o ha recibido quimioterapia, radiación, o esteroides. Otros factores de riesgo incluyen problemas de la coagulación de la sangre, anemia (niveles bajos de las células rojas de la sangre), y un problema dental pre-existente.

Categoría X del embarazo por la FDA. Denosumab puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use Prolia si usted está embarazada. Dígale a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento.

Si usted está embarazada, su nombre tal vez esté enlistado en un registro del embarazo. Esto es para seguir el resultado del embarazo y para evaluar cualquier efecto de denosumab en el bebé.

No se sabe si denosumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Esta medicina puede también retrasar la producción de leche materna. Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo se administra Prolia?

Prolia por lo general se administra una vez cada 6 meses.

Denosumab se inyecta bajo la piel del estómago, la parte superior del muslo, o la parte superior del brazo. Un profesional del cuidado de la salud le administrará esta inyección.

Su médico tal vez le pida que tome más calcio y vitamina D mientras está recibiendo tratamiento con denosumab. Tome solamente la cantidad de calcio y vitamina D que le recete su médico.

Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), dígale al dentista en adelantado que usted está usando denosumab. Quizás necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo.

Ponga cuidado especial a su higiene dental. Cepille sus dientes y use el hilo dental regularmente al recibir este medicamento. Puede necesitar para tener un examen dental antes que empiece tratamiento con Prolia. Siga sus instrucciones de su médico.

Si mantenga esta medicina en su casa, guarde en el contenedor original en una refrigeradora. Proteja de la luz y no congele.

Usted puede sacar del refrigerador la medicina y dejar que llegue a temperatura ambiental antes de que sea administrada la inyección. No caliente la medicina antes de usarla.

No agite la jeringa prellenada o podría arruinar la medicina. No use esta medicina si se ve turbio o tiene partículas por dentro. Llame a su farmacéutico para una nueva prescripción.

Cada jeringa prellenada de esta medicina es para usarla sólo una vez. Bote después de usarla una vez, aunque tenga todavía algo de medicina después de inyectarse su dosis.

Después de haber tomado Prolia fuera de la refrigeradora, lo puede mantener a temperatura ambiente por hasta 14 días. Guarde en el contenedor original fuera del calor y la luz.

Use una aguja y jeringa desechable sólo una vez. Siga cualquier ley local o estatal acerca de cómo desechar las agujas y jeringas usadas. Use un contenedor para elementos corto punzantes (pregúntele a su farmacéutico acerca de cómo conseguir uno y cómo desecharlo). Mantenga este contenedor fuera del alcance de los niños y mascotas.

No comparta esta medicina con otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que tiene usted.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis o si usted pierde una cita médica para su inyección de Prolia. Usted debe recibir su inyección perdida tan pronto como posible.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Que debo evitar mientras recibo Prolia?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Prolia?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas, picazón, sarpullido; dificultad para respirar, sentir que se va a desmayar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • dolor nuevo o inusual en el muslo, la cadera o la ingle;

  • dolor severo de sus articulaciones, músculos o huesos;

  • problemas de la piel, como sequedad, descamación, enrojecimiento, picazón, ampollas, protuberancias, secreción, o costra; o

  • bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia)--entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de su boca o en sus dedos de las manos o pies, tensión o contracción muscular, reflejos hiperactivos.

Infecciones graves pueden ocurrir durante el tratamiento con Prolia. Llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas de infección, como:

  • fiebre, escalofrío, sudores nocturnos;

  • hinchazón, dolor, sensibilidad, calor, o rojez en cualquier parte de su cuerpo;

  • dolor o quemazón al orinar;

  • aumento o necesidad urgente de orinar;

  • dolor severo de estómago; o

  • tos, sensación de que le falta aire al respirar.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • infección de la vejiga (dolor o dificultad al orinar);

  • dolor de espalda, dolor musculares; o

  • dolor en sus brazos o piernas.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a Prolia?

Otras drogas pueden interactuar con denosumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de denosumab (Prolia).
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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