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Pomalyst

Generic Name: pomalidomide
Brand Name: Pomalyst

¿Qué es pomalidomide?

Pomalidomide afecta al sistema inmunológico. Promueve la respuesta inmune para ayudar a retardar el crecimiento tumoral.

Pomalidomide se usa para el tratamiento del mieloma múltiple (cáncer que resulta de una enfermedad progresiva de la sangre). Pomalidomide usualmente es administrado después de que otras medicinas para el cáncer han sido usadas sin éxito.

Pomalidomide está disponible solamente por medio de una farmacia certificada, bajo un programa especial llamado Pomalyst REMS. Su médico debe estar registrado en el programa para poder recetarle pomalidomide. Usted debe registrarse en el programa y firmar documentos indicando que usted entiende todos los peligros de esta medicina y que acepta al uso de métodos de control de la natalidad como lo pide el programa.

Pomalidomide puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre pomalidomide?

Nunca use pomalidomide si usted está embarazada. Sólo una dosis de pomalidomide puede causar defectos de nacimiento graves que amenacen la vida o causen la muerte del bebé, si la madre o el padre toman esta medicina durante el tiempo de la concepción o durante el embarazo.

Slideshow: Flashback: FDA Drug Approvals 2013

Use un método de control de la natalidad para prevenir el embarazo, ya sea usted hombre o mujer. Para las mujeres: Use dos métodos de control de la natalidad empezando 4 semanas antes de empezar a tomar pomalidomide y terminando 4 semanas después de parar de tomarla. Para los hombres: Use el condón para prevenir el embarazo durante su tratamiento, y por hasta 28 días después de que su tratamiento termine.

Pomalidomide puede causar coágulos sanguíneos. Deje de usar pomalidomide y llame a su médico de inmediato si usted tiene síntomas como dolor de pecho, silbido, tos con sangre, o si tiene dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar pomalidomide?

Pomalidomide puede causar defectos de nacimiento graves que amenacen la vida o causen la muerte del bebé, si la madre o el padre toman esta medicina durante el tiempo de la concepción o durante el embarazo. Sólo una dosis de pomalidomide puede causar defectos mayores de nacimiento en los brazos y piernas, huesos, orejas, ojos, cara, y corazón del bebé. Nunca use pomalidomide si usted está embarazada. Dígale de inmediato a su médico si su periodo menstrual se demora mientras usa la medicina.

Para las mujeres: Si no ha tenido una histerectomía, necesitará usar dos métodos de control de la natalidad empezando 4 semanas antes de empezar a tomar pomalidomide y terminando 4 semanas después de parar de tomarla. Hasta las mujeres con problemas de la fertilidad necesitan usar métodos de control de la natalidad mientras tomen esta medicina. También debe tener resultados negativos de una prueba del embarazo por lo menos 10 a 14 días antes del tratamiento y otra vez a las 24 horas antes. Mientras esté tomando pomalidomide, usted tendrá una prueba del embarazo cada 4 semanas.

El método de control de la natalidad que use debe mostrarse de alta eficacia, como las pastillas anticonceptivas, un dispositivo anticonceptivo intrauterino (IUD, por sus siglas en Inglés), la ligadura de trompas, o la vasectomía de su pareja sexual. El otro método de control de la natalidad que use debe ser un método anticonceptivo de barrera como el condón, un diafragma, o un capuchón cervical.

Deje de usar pomalidomide y llame de inmediato a su médico si deja de usar su método de control de la natalidad, si su periodo menstrual se demora, o si cree que puede estar embarazada.

Para los hombres: Si un hombre se convierte en padre mientras está usando pomalidomide, el bebé puede tener defectos de nacimiento. Use el condón para prevenir el embarazo durante su tratamiento, y hasta por 28 días después de que su tratamiento termine. Usted tiene que aceptar por escrito que siempre usará un condón de goma látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, aunque usted haya tenido una vasectomía. Comuníquese con su médico si ha tenido relaciones sexuales sin protección, aunque sólo una vez, o si cree que su pareja femenina puede estar embarazada.

Para asegurarse que pomalidomide es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • enfermedad del hígado;

  • enfermedad del riñón;

  • factores de riesgo para la enfermedad de las arterias coronarias (como diabetes, menopausia, padecer de sobrepeso, tener presión arterial alta o colesterol alto, tener un historial familiar de enfermedad de las arterias coronarias, ser mayor de 40 años y ser hombre, o ser una mujer que ha tenido una histerectomía); o

  • si fuma (el fumar puede hacer que pomalidomide sea menos efectiva, y puede aumentar el riesgo de un accidente cerebrovascular o coágulo de sangre mientras toma esta medicina).

El uso de pomalidomide puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como leucemia o linfoma. Hable con su médico acerca de su riesgo específico.

No se sabe si pomalidomide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo debo tomar pomalidomide?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Pomalidomide se administra en un ciclo de 28 días de tratamiento. Es posible que sólo tenga que usar la medicina durante las primeras 3 semanas de cada ciclo. Su médico determinará por cuánto tiempo debe darle tratamiento con pomalidomide.

Tome pomalidomide con el estómago vacío, por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de una comida.

Tome la medicina a la misma hora cada día.

Tome cada dosis con un vaso de agua lleno. Trague la cápsula entera.

No abra la cápsula de pomalidomide. La medicina de adentro de la cápsula puede ser peligrosa si entra en contacto con sus ojos, boca, nariz, o piel. Si esto ocurre, lave su piel con agua y jabón o enjuague sus ojos con agua. Pregúntele a su médico o farmacéutico que hacer y cómo desechar de forma segura una cápsula quebrada.

Nunca le dé pomalidomide a otra persona, aunque esta persona tenga la misma enfermedad por la cual usted recibe tratamiento.

Mientras usa pomalidomide, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia.

Lea toda la información para el paciente, las guías del medicamento y las hojas de instrucción que le proporcionaron. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y calor Regrese cualquier pomalidomide sin usar a su médico, o según lo indicado por el programa Pomalyst REMS.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Si usted está más de 12 horas atrasado, sáltese la dosis que dejó de tomar. No tome más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo pomalidomide?

No haga donación de sangre o de espermatozoides (esperma) mientras esté usando pomalidomide.

Este medicamento puede perjudicar sus pensamientos o reacciones. Tenga cuidado si usted conduce un vehículo o tiene que hacer algo que demande se mantenga alerta.

Pomalidomide puede pasar a los fluidos corporales (incluyendo la orina, heces, vómito, semen, fluido vaginal). Los pacientes o quienes los cuidan deben usar guantes de goma mientras limpien fluidos corporales, desechen la basura contaminada o laven ropa o cambien pañales. Lávese las manos antes y después de haberse quitarse los guantes. Lave la ropa contaminada y la ropa de cama separada de las demás prendas.

Los fluidos corporales no deben ser manejados por una mujer que está embarazada o que pudiera quedar embarazada. Use condones durante la actividad sexual para evitar la exposición a los líquidos corporales.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de pomalidomide?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • ampollas y descamación de su piel;

  • entumecimiento, hormigueo, o dolor con sensación de quemazón en sus manos o pies;

  • síntomas de un ataque al corazón-- dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula u hombro, náusea, sudoración;

  • problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

  • conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, síntomas similares a los de la gripe, encías hinchadas, llagas en la boca, llagas de la piel, latido cardíaco rápido, piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual, sentir que se va a desmayar;

  • signos de accidente cerebrovascular--entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado de su cuerpo), dolor de cabeza repentino y severo, habla arrastrada, problemas con la visión o el equilibrio;

  • signos de un coágulo sanguíneo en el pulmón--dolor de pecho, tos súbita, silbido, respiración rápida, tos con sangre;

  • signos de un coágulo sanguíneo en su pierna--dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas; o

  • signos de destrucción de las células tumorales--dolor en la parte inferior de la espalda, sangre en su orina, orinar poco o nada; entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de su boca; debilidad u opresión muscular, latido cardíaco rápido o lento, pulso débil, sensación de que le falta aire al respirar; confusión, desmayo.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • fiebre, debilidad o sensación de cansancio;

  • náusea, diarrea, estreñimiento;

  • dolor de espalda; o

  • sensación de que le falta aire al respirar.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a pomalidomide?

Tomar pomalidomide con otras drogas que le causen mareo o confusión puede empeorar estos efectos. Pregúntele a su médico antes de tomar pomalidomide con una pastilla para dormir, narcótico para el dolor, relajante muscular, o medicina para la ansiedad, depresión, o convulsiones.

Otras drogas pueden interactuar con pomalidomide, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de pomalidomide.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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