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Onsolis

Generic Name: fentanyl (buccal)
Brand Name: Fentora

¿Qué es fentanyl buccal?

Fentanyl es un medicamento opioide para el dolor. Un opioide es a veces llamado un narcótico.

Fentanyl buccal se usa para tratar dolor irruptivo causado por cáncer, que no es controlado por otras medicinas. Fentanyl buccal se toma junto con otra medicina no-fentanyl para el dolor que se usa de forma continua durante todo el día.

Fentanyl buccal no se usa para tratar un dolor no relacionado al cáncer, como dolor por una cirugía o por un procedimiento dental, dolores de migrañas, o dolor de espalda.

Fentora está disponible solamente bajo un programa especial llamado TIRF REMS Program. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Fentanyl buccal puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre fentanyl buccal?

Fentanyl puede hacer mas lenta su respiración o pararla. Nunca use esta medicina en cantidades mayores, o por más tiempo de lo recetado. Fentanyl puede crear hábito, incluso a dosis regulares. Nunca comparta esta medicina con otra persona, especialmente con alguien con historial de abuso de drogas o adicción. Mantenga el medicamento en un lugar donde otros no lo puedan encontrar.

EL USO INCORRECTO DE UN MEDICAMENTO NARCÓTICO PUEDE CAUSAR ADICCIÓN, SOBREDOSIS O LA MUERTE, especialmente en un niño o en otra persona que use la medicina sin una prescripción médica.

Fentora está disponible solamente bajo un programa especial llamado TIRF REMS Program. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Usted no debe usar fentanyl buccal salvo que ya esté usando tratamiento con un opioide continuo (durante todo el día) y su cuerpo sea tolerante a éste. Pregúntele a su médico si usted no está seguro si es tolerante a los opioides.

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con fentanyl buccal. Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar mientras este en su tratamiento con fentanyl buccal.

Si usted cambia de Actiq (fentanyl vía mucosa oral en dispositivo de "piruleta") a Fentora (tabletas de fentanyl buccal), usted no usará la misma dosis de fentanyl. Fentora se da a dosis mas bajas que Actiq. Usar demasiado Fentora puede causar una sobredosis fatal.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de usar fentanyl buccal?

Usted no debe usar fentanyl buccal si es alérgico a éste. Usted no debe usar fentanyl buccal salvo que ya esté usando tratamiento con un opioide continuo (durante todo el día) y su cuerpo sea tolerante a éste. Pregúntele a su médico si usted no está seguro si es tolerante a los opioides.

Para asegurarse que fentanyl buccal es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • cualquier tipo de problema con la respiración o enfermedad de los pulmones;

  • historial de herida en la cabeza, tumor cerebral o convulsiones;

  • latidos cardíacos lentos u otro trastorno del ritmo cardíaco;

  • convulsiones o epilepsia,

  • enfermedad mental como depresión, alucinaciones;

  • presión arterial baja;

  • enfermedad del hígado o riñón; o

  • historial de adicción a la droga o el alcohol.

Fentanyl puede causar problemas respiratorios con mayor probabilidad en adultos mayores y en personas que están enfermas, desnutridas o de alguna forma debilitadas.

Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si fentanyl buccal causará daño al bebé nonato. Fentanyl puede causar problemas de la respiración, cambios del comportamiento, o adicción y síntomas de abstinencia que pueden ser peligrosos para la vida de su recién nacido si usted usa el medicamento durante el embarazo. Dígale a su médico si usted está embarazada.

Fentanyl también puede causar síntomas de adicción y abstinencia en un infante lactante. Usted no debe amamantar mientras está usando fentanyl buccal.

Dígale a su médico si hay niños que viven en la casa donde usted guarda esta medicina. Mantenga fentanyl lejos del alcance de los niños. La cantidad de fentanyl en cada tableta de Fentora puede ser fatal para un niño.

¿Cómo debo usar fentanyl buccal?

Si usted cambia de Actiq (aparatos de fentanyl vía mucosa oral) a Fentora (tabletas de fentanyl buccal), usted no usará la misma dosis de fentanyl. Fentora se da a dosis mas bajas que Actiq. Usar demasiada Fentora puede causar una sobredosis fatal.

Fentanyl puede crear hábito, incluso a dosis regulares. Nunca comparta esta medicina con otra persona, especialmente con alguien con historial de abuso de drogas o adicción. EL USO INCORRECTO DE UN MEDICAMENTO NARCÓTICO PUEDE CAUSAR ADICCIÓN, SOBREDOSIS O LA MUERTE, especialmente en un niño o en otra persona que use la medicina sin una prescripción médica. Vender o regalar fentanyl es ilegal.

Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. Fentanyl puede hacer mas lenta su respiración o pararla, especialmente cuando usted comienza a usar la medicina o cuando le cambian su dosis. Nunca tome esta medicina en cantidades mayores, o por más tiempo de lo recetado. Dígale a su médico si su medicina ya no funciona tan bien como antes en aliviar su dolor.

Este medicamento viene con instrucciones para el paciente para su uso seguro y efectivo. Siga con cuidado estas instrucciones. Si tiene alguna pregunta, hable con su médico o farmacéutico.

Sus dedos deben estar secos cuando manipule las tabletas de fentanyl buccal. Use solamente una tableta a la vez. No se trague la tableta entera. Permita que la medicina se disuelva en su boca sin romperla, masticarla, o chuparla.

Si usted se siente mareado, con náusea, o con mucho sueño mientras la tableta aún está en su boca, escupa la medicina en el lavamanos o inodoro y enjuague su boca con agua para remover todos los pedazos restantes de la tableta. Llame a su médico para instrucciones.

Si su dolor no desaparece por completo, use una segunda tableta sólo si su médico lo aprueba.

Espere por lo menos 4 horas después de tomar una tableta de fentanyl buccal para tratar un nuevo episodio de dolor.

Llame a su médico si usted tiene dolor irruptivo más de 4 veces en un día mientras está usando esta medicina.

No deje de usar fentanyl buccal de forma repentina después de usarla por largo tiempo, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Pregúntele a su médico cómo evitar los síntomas de abstinencia cuando pare de usar fentanyl buccal.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor. No congele. Mantenga la medicina en el paquete original hasta que esté listo para tomar su dosis. No use una tableta de fentanyl buccal que ha estado fuera del paquete por más de varios minutos. Bote la tableta por el inodoro.

Mantenga esta medicina lejos del alcance de los niños o mascotas. La cantidad de fentanyl en cada tableta de Fentora puede ser fatal para un niño o mascota que lo trague o chupe accidentalmente. Busque atención médica de emergencia si esto ocurre.

Mantenga un récord de la cantidad de medicina que ha usado de cada cartón. Fentanyl es una droga con potencial de abuso y usted debería saber si alguien está usando su medicina inapropiadamente o sin prescripción.

Siga cuidadosamente las instrucciones para desechar la medicina cuando ya no la necesite. Bote las tabletas de fentanyl buccal sin usar removiéndolas del empaque metálico y tirándolas por el inodoro.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Ya que fentanyl buccal se usa durante todo el día, es poco probable que usted olvide una dosis.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Una sobredosis de fentanyl puede ser fatal, especialmente en un niño o en otra persona que use la medicina sin una prescripción médica. Los síntomas de sobredosis pueden incluir respiración y latido cardíaco lento, somnolencia severa, debilidad muscular, piel fría y pegajosa, pupilas puntiformes, y desmayo.

¿Qué debo evitar mientras uso fentanyl buccal?

Este medicamento puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Evite manejar u operar maquinarias antes de saber cómo fentanyl le afectará. El mareos o somnolencia severos pueden causar caídas u otros accidentes.

No beba alcohol. Efectos secundarios peligrosos o la muerte pueden ocurrir cuando se combina el alcohol con fentanyl.

La toronja y el jugo de toronja pueden tener interacciones con fentanyl y resultar en efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja mientras está tomando fentanyl.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de fentanyl buccal?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Deje de usar fentanyl buccal y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • latido cardíaco lento, respiración débil o superficial, somnolencia severa;

  • confusión;

  • sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar;

  • piel pálida, latido cardíaco rápido, dificultad para concentrarse; o

  • si se siente muy sediento o caliente, no puede orinar, y tiene sudoración intensa o piel seca y caliente.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

  • náusea, vómito, estreñimiento;

  • mareo leve, sentirse débil o cansado;

  • dolor de cabeza;

  • hinchazón en sus manos o pies; o

  • dolor o ampollas en el área de la boca donde la medicina fue colocada.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a fentanyl buccal?

Tomar esta medicina con otras drogas que le causen sueño o respiración lenta puede causar efectos secundarios peligrosos o mortales. Pregúntele a su médico antes de tomar fentanyl buccal con una pastilla para dormir, otra medicina para el dolor, relajante muscular, o medicina para la ansiedad, depresión, o convulsiones.

Usted no debe tomar fentanyl si usted ha usado un inhibidor de MAO en los últimos 14 días. Una interacción peligrosa de medicamentos puede ocurrir. Los inhibidores de la MAO incluyen isocarboxazid, linezolid, inyección de azul de metileno, phenelzine, rasagiline, selegiline, tranylcypromine, y otros.

Muchas otras medicinas pueden aumentar el riesgo de problemas serias con la respiración cuando se usan con fentanyl. Dígale a su médico acerca de todas otras medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar durante su tratamiento con fentanyl buccal, especialmente:

  • un antibiótico--clarithromycin, erythromycin, rifampin, telithromycin;

  • medicamento antifúngico--fluconazole, itraconazole, ketoconazole, y otras;

  • medicamento para el corazón--diltiazem, verapamil, y otras; o

  • medicamentos para VIH o SIDA--ritonavir, saquinavir, y otras.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con fentanyl, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de fentanyl buccal.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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