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Generic Name: fingolimod
Brand Name: Gilenya

¿Qué es fingolimod?

Fingolimod es un inmunosupresor. Funciona guardando las células inmunes atrapadas en sus ganglios linfáticos, así que no pueden alcanzar el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).

Fingolimod se usa para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM; MS, por sus siglas en Ingles) en los adultos. Esta medicina no curará la esclerosis múltiple, solamente disminuirá la frecuencia con que recurren los síntomas.

Fingolimod puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre fingolimod?

Usted no debe usar fingolimod si es alérgico a éste, o si tiene ciertas condiciones serias del corazón, especialmente fallo cardíaco severo, "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso), si está tomando ciertas medicinas para el ritmo cardíaco, o si ha tenido recientemente un ataque al corazón, accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente cerebrovascular "pequeño"), dolor de pecho (angina inestable), u otra problema graves del corazón.

Slideshow: Flashback: FDA Drug Approvals 2013

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar fingolimod?

Usted no debe usar fingolimod si es alérgico a éste, o si tiene ciertas condiciones serias del corazón, especialmente:

  • fallo cardíaco severo (que le haya requerido estar en el hospital);

  • "bloqueo AV" o síndrome de disfunción sinusal (a menos que usted tenga un marcapaso);

  • reciente (dentro de los últimos 6 meses) ataque al corazón, accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular "pequeño", dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón; o

  • si usted toma alguna de estos medicamentos para el ritmo cardíaco -- amiodarone (Cordarone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), flecainide (Tambocor), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), mexiletine (Mexitil), procainamide (Procan, Pronestyl), propafenone, (Rythmol), quinidine (Quin-G), o sotalol (Betapace).

Antes de tomar fingolimod, dígale a su médico si usted nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido la vacuna de la varicela (Varivax). Tal vez necesite recibir la vacuna y esperar 1 mes antes de tomar fingolimod.

Para asegurarse que fingolimod es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:

  • una infección activa o crónica;

  • paso cardíaco muy lento (menos de 55 latidos por minuto);

  • presión arterial baja o un historial de desmayo;

  • presión arterial alta, enfermedad del corazón, fallo cardíaco congestivo;

  • un historial de síndrome de Prolongación del Intervalo QT;

  • diabetes;

  • enfermedad del hígado o riñón;

  • asma u otro trastorno de la respiración; o

  • historial de una condición del ojo llamada uveítis.

Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si fingolimod causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando esta medicina. Use un método efectivo de control de la natalidad mientras está usando este medicamento y por un mínimo de 2 meses después de que termine su tratamiento.

Fingolimod puede pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras está usando fingolimod.

No les dé este medicamento a personas menores de 18 años sin consejo médico.

¿Cómo debo tomar fingolimod?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado.

Antes de empezar a tomar fingolimod, habrá que examinar su sangre. También se necesitará chequear la función de su corazón usando un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).

Usted recibirá su primera dosis de fingolimod en el hospital,donde le podrán examinar su ritmo cardíaco, en caso de que el medicamento le cause efectos secundarios graves. Su presión arterial y paso cardíaco será constantemente observado por un mínimo de 6 horas después su primera dosis de fingolimod.

Usted puede tomar fingolimod con o sin comida.

Fingolimod puede aumentar su riesgo de la infección por hasta 2 meses después de dejar tomando la medicina. Llame a su médico si usted desarrolla cualquier síntomas de una nueva infección.

Para estar seguro de que este medicamento no le está haciendo daño, las células de su sangre, la presión arterial, la función del hígado, y la función de los pulmones tal vez necesiten ser examinadas con frecuencia. Tal vez necesite exámenes de la vista. Fingolimod puede tener efectos de larga duración sobre su cuerpo. No falte a ninguna de las visitas establecidas por su médico para las pruebas de sangre o exámenes de la vista.

Usted no debe dejar de usar fingolimod de forma repentina. Dejar de tomarlo de forma súbita puede empeorar su condición.

Si usted deja de tomar fingolimod por 2 semanas o más, no empiece a tomarlo de nuevo sin hablar con su médico. Usted necesitará empezar de nuevo la medicina en un hospital en observación.

Guarde fingolimod en el paquete original a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis. No use más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir opresión en el pecho.

¿Qué debo evitar mientras tomo fingolimod?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa fingolimod. La vacuna quizás no funcione tan bien durante este periodo, y tal vez no lo proteja por completo de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, polio, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de fingolimod?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

  • latido cardíaco lento, mareo, sentirse muy débil o cansado;

  • fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe, náusea y vómito, llagas en la boca y garganta;

  • opresión en el pecho, dificultad para respirar;

  • dolor de cabeza, confusión, cambio en su estado mental, pérdida de la visión, convulsiones;

  • problemas con la visión, visión borrosa, dolor de los ojos, aumento de sensibilidad a la luz, o tener un punto ciego o ver a sombras en el centro de su visión (problemas de la visión pueden ocurrir 3 a 4 meses después de empezar fingolimod).

  • entumecimiento o debilidad repentina, dolor de cabeza repentino y severo, convulsiones; o

  • problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • dolor de cabeza, dolor de espalda;

  • diarrea;

  • síntomas de la gripe; o

  • pruebas de la función hepática anormales.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a fingolimod?

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar durante su tratamiento con fingolimod, especialmente:

  • anagrelide, droperidol, ketoconazole, methadone, ondansetron;

  • un antibiótico--azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, pentamidine;

  • medicina para cáncer--arsenic trioxide, vandetanib;

  • un antidepresivo--citalopram, escitalopram;

  • medicamento contra la malaria--chloroquine, halofantrine;

  • drogas que debilitan el sistema inmunológico--medicinas contra el cáncer, esteroides, o medicinas para tratar un trastorno autoinmune como la artritis reumatoide, lupus, o psoriasis;

  • medicamento para el corazón o la presión arterial--amlodipine, atenolol, carvedilol, diltiazem, metoprolol, nifedipine, propranolol, verapamil, y otras;

  • medicina para el ritmo cardíaco--amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, quinidine, sotalol; o

  • medicina para el tratamiento de trastorno psiquiátrico--chlorpromazine, haloperidol, pimozide, thioridazine.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con fingolimod, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de fingolimod.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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