Generic Name: rufinamide
Brand Name: Banzel

¿Qué es rufinamide?

Rufinamide es un droga antiepiléptica, también conocida como un anticonvulsivante.

Rufinamide se usa en combinación con otros medicamentos para tratar convulsiones causadas por síndrome de Lennox-Gastaut, una forma grave de epilepsia infantil que también causa problemas de desarrollo y comportamiento.

Rufinamide puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre rufinamide?

Usted no debe usar este medicamento si es alérgico a rufinamide, o si usted tiene una enfermedad genética del ritmo cardíaco llamada "Síndrome del QT cortada."

Antes de tomar rufinamide, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del corazón, enfermedad del hígado, enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis), o un historial de depresión, enfermedad mental, o pensamientos o intentos de suicidio.

No se conoce si rufinamide causará daño al bebé nonato, pero tener una convulsión cuando está embarazada le puede hacer daño a la madre y al bebé. Dígale de inmediato a su médico si queda embarazada mientras tome rufinamide para convulsiones. No empiece o deje de tomar rufinamide durante el embarazo sin la previa aprobación de su médico.

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Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar este medicamento. Su médico necesitará examinarlo con regularidad. No falte a ninguna de las visitas médicas establecidas por su médico.

Informe a su médico de algún síntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, depresión, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, agitado, hostil, agresivo, inquieto, irritable, hiperactivo, hablador, o piensa en suicidarse o hacerse daño.

No deje de usar rufinamide sin primero hablar con su médico, aunque se sienta bien. Usted puede tener un aumento de convulsiones si deja de usar rufinamide de forma súbita. Usted tal vez necesite reducir su dosis lentamente antes de dejar de tomar el medicamento por completo.

Comuníquese con su médico si sus convulsiones empeoran o las tiene con más frecuencia mientras está tomando rufinamide.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar rufinamide?

Usted no debe usar este medicamento si es alérgico a rufinamide, o si usted tiene una enfermedad genética del ritmo cardíaco llamada "Síndrome del QT cortada".

Para asegurarse que usted puede tomar rufinamide de forma segura, dígale a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones:

  • enfermedad del corazón;

  • enfermedad del hígado;

  • enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis); o

  • un historial de depresión, enfermedad mental, o pensamientos o intentos de suicidio.

Usted puede tener pensamientos de suicidio mientras tome este medicamento. Dígale a su médico si usted tiene aparición o empeoramiento de depresión o pensamientos de suicidio durante los primeros meses de tratamiento, o cuando cambia la dosis.

Su familia o quienes lo cuidan también deben mantenerse alerta a los cambios en su humor o síntomas. Su médico necesitará examinarlo con regularidad. No falte a ninguna de las visitas médicas establecidas por su médico.

Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si rufinamide causará daño al bebé nonato, pero tener convulsiones durante el embarazo puede hacerle daño a la madre y al bebé. No empiece a tomar rufinamide sin antes consultar con su médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada. Si usted queda embarazada mientras está tomando rufinamide, no deje de tomar la medicina sin el consejo de su médico.

Control de las convulsiones es muy importante durante el embarazo. El beneficio de evitar convulsiones puede sobrepasar el riesgo que presenta tomar rufinamide. Siga las instrucciones de su médico acerca de tomar rufinamide durante su embarazo.

Si usted está embarazada, su nombre puede ser incluido en la lista de un registro del embarazo. Esto es para seguir el resultado del embarazo y para evaluar cualquier efecto de rufinamide en el bebé.

Rufinamide puede hacer las pastillas anticonceptivas menos efectivas. Pregúntele a su médico sobre un método de control de natalidad no hormonal (como el condón, diafragma, espermicida) para prevenir el embarazo mientras toma rufinamide.

Rufinamide puede pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. Usted no debe amamantar mientras está usando rufinamide.

Rufinamide no debería ser administrado a niños menores de 4 años de edad.

¿Cómo debo tomar rufinamide?

Tómelo exactamente como lo haya recetado su médico. No lo tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción.

Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados.

Tome rufinamide con comida.

La tableta de rufinamide puede tragarse entera, triturada, o cortado por la mitad.

Agite bien la suspensión oral (líquida) antes de medir una dosis. Mida el líquido con la jeringa dosificadora que recibió, o con una cucharita o taza de medición. No use una cuchara normal para medir el líquido. Si usted no tiene una jeringa dosificadora u otro instrumento para medir dosis, pídale una a su farmacéutico.

No deje de usar rufinamide sin primero hablar con su médico, aunque se sienta bien. Usted puede tener un aumento de convulsiones si deja de usar rufinamide de forma súbita. Usted tal vez necesite reducir su dosis lentamente antes de dejar de tomar el medicamento por completo.

Lleve con usted una tarjeta de identificación que indique que usted está tomando rufinamide. Cualquier proveedor del cuidado médico que lo trate debería saber que usted toma medicamentos para las convulsiones.

Use rufinamide regularmente para obtener el mayor beneficio. Vuelva a llenar su prescripción antes de que se quede completamente sin medicina. Comuníquese con su médico si sus convulsiones empeoran o las tiene con más frecuencia mientras está tomando rufinamide.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor. Mantenga la botella bien cerrada cuando no se está usando.

Guarde el medicamento líquido en posición vertical. Bote algún líquido no usado después de 90 días.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis pasada si ya casi es hora para la siguiente dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo rufinamide?

Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de rufinamide.

Este medicamento puede causar visión borrosa y puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado al manejar o hacer otras actividades que demanden esté alerta y sea capaz de ver claramente.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de rufinamide?

Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Informe a su médico de algún síntoma nuevo o que empeora, como: cambios del humor o del comportamiento, depresión, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, agitado, hostil, agresivo, inquieto, irritable, hiperactivo, hablador, o piensa en suicidarse o hacerse daño.

Deje de usar rufinamide y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como:

  • fiebre, glándulas hinchadas, dolor de cuerpo, síntomas de la gripe, siente muy débil o cansado;

  • úlceras dolorosas dentro o alrededor de los ojos o la boca, dolor de garganta, dificultad al tragar;

  • pérdida del equilibrio o la coordinación, dificultad al caminar;

  • sarpullido, moretones o sangrado fácil, hormigueo severo, entumecimiento, dolor, debilidad o dolor muscular severo;

  • dolor en la parte superior del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

  • dolor de pecho, ritmo cardíaco irregular, sensación de que le falta aire al respirar;

  • confusión, náusea y vómito, hinchazón, ganancia de peso rápida;

  • dolor la parte inferior de espalda, orina con sangre, orinar menos de lo usual;

  • piel pálida, sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar, paso cardíaco rápido, dificultad para concentrarse;

  • tos nueva o que empeora con fiebre, dificultad para respirar; o

  • condición de las convulsiones.

Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

  • dolor de cabeza;

  • mareo, somnolencia;

  • aumento o disminución del apetito;

  • náusea, vómito;

  • nariz tupida, dolor de sinusitis; o

  • visión borrosa.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué otras drogas afectarán a rufinamide?

Antes de usar rufinamide, dígale a su médico si usted usa con regularidad otras drogas que causan somnolencia (como medicinas para el resfriado o alergias, sedantes, narcóticos para el control del dolor, pastillas para dormir, relajantes musculares, y medicinas para depresión o ansiedad). Estas pueden añadir a la somnolencia que causa rufinamide.

Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted use para convulsiones, especialmente:

  • carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol);

  • phenobarbital (Luminal, Solfoton);

  • phenytoin (Dilantin);

  • primidone (Mysoline); o

  • valproic acid (Depakene, Stavzor).

Esta lista no incluye todas las drogas y pueden existir otras que tengan interacciones con rufinamide. Dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que usted use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.

¿Dónde puedo obtener más información?

  • Su farmacéutico le puede dar más información acerca de rufinamide.
  • Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
  • Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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